Kinerja kebersihan Pintu geser otomatis Di ruang bersih adalah faktor penting dalam memastikan stabilitas lingkungan ruang bersih dan menjaga tingkat kebersihan yang diperlukan. Ini biasanya dinilai melalui serangkaian indikator komprehensif yang saling terkait dan secara kolektif memastikan operasi pintu yang andal dalam pengaturan ruang bersih.
1. Airtightness
· Deskripsi indikator : Kedap udara mengukur kemampuan pintu untuk mencegah kebocoran udara saat ditutup, yang secara langsung mempengaruhi kontrol diferensial tekanan dalam ruang bersih, pencegahan masuknya udara yang terkontaminasi eksternal, dan pemeliharaan kebersihan internal. Airtightness yang buruk dapat menyebabkan ketidakseimbangan tekanan di ruang bersih, memungkinkan kontaminan eksternal untuk masuk dan mengganggu lingkungan yang bersih.
· Metode pengujian : Tes peluruhan tekanan dilakukan dengan menerapkan tekanan tertentu di dalam ruang bersih setelah pintu ditutup dan memantau perubahan tekanan dari waktu ke waktu untuk menghitung laju peluruhan tekanan. Atau, tes asap dapat digunakan dengan melepaskan asap di dekat segel pintu dan mengamati apakah itu bocor masuk atau keluar dari ruang bersih.
· Persyaratan standar : Biasanya, kepatuhan dengan ISO 14644 atau standar industri yang relevan (seperti standar GB Cina) diperlukan. Untuk ruang bersih dengan tingkat kebersihan yang berbeda, ada batasan laju kebocoran khusus. Misalnya, di ruang bersih bermutu tinggi, laju kebocoran harus di bawah nilai yang sangat rendah untuk memastikan kualitas udara dalam ruangan yang stabil.
2. Kebersihan permukaan
· Deskripsi indikator : Permukaan pintu harus halus, mulus, dan mudah dibersihkan untuk mencegah adhesi dan proliferasi mikroorganisme dan partikulat. Kekasaran permukaan yang tinggi atau keberadaan jahitan dapat menyediakan tempat persembunyian untuk kontaminan, meningkatkan kesulitan pembersihan dan mempengaruhi lingkungan ruang bersih.
· Metode pengujian : Kekasaran permukaan diukur menggunakan meter kekasaran permukaan untuk mendeteksi undulasi mikroskopis di permukaan. Sebagai alternatif, tes penghapusan dapat dilakukan dengan menyeka permukaan pintu dengan jenis kain tertentu dan mengamati residu pada kain untuk menilai kemudahan pembersihan permukaan.
· Persyaratan standar : Kekasaran permukaan umumnya harus di bawah 0,8μm (nilai RA), dan material harus memiliki sifat antibakteri dan antijamur. Misalnya, bahan stainless steel yang digunakan harus memenuhi standar perlakuan permukaan tertentu untuk menghambat pertumbuhan mikroba.
3. Emisi partikel
· Deskripsi indikator : Bahan pintu dan segel dapat memancarkan partikel selama operasi, yang dapat memasuki ruang bersih dan mempengaruhi kualitas dan kebersihan produk. Emisi partikel yang berlebihan dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi partikel di udara bersih, mengganggu lingkungan yang bersih.
· Metode pengujian : Dalam lingkungan ruang bersih yang disimulasikan, counter partikel digunakan untuk mengukur konsentrasi partikel selama operasi pintu, merekam jumlah partikel dengan ukuran yang berbeda. Sebagai alternatif, metode usap dapat digunakan untuk mengumpulkan partikel dari permukaan pintu dengan menyeka dan menganalisis larutan penghapusan.
· Persyaratan standar : Kepatuhan dengan persyaratan tingkat bersih diperlukan (mis., Dalam lingkungan ISO 5 atau yang lebih rendah, konsentrasi partikel harus di bawah 3.520 partikel/m³ untuk partikel ≥0.5μm). Untuk area kritis, seperti zona pengisian dalam biofarmasi, persyaratan kontrol partikel bahkan lebih ketat.
4. Kompatibilitas material
· Deskripsi indikator : Bahan pintu harus kompatibel dengan bahan kimia (seperti desinfektan, pelarut) yang ada di ruang bersih untuk menghindari korosi, pembubaran, atau pelepasan zat berbahaya saat kontak, yang dapat mencemari lingkungan kamar bersih.
· Metode pengujian : Tes kompatibilitas kimia melibatkan pengekspos bahan pintu ke bahan kimia tertentu untuk periode tertentu dan kemudian menilai perubahan sifat fisik dan kimianya, seperti penampilan, kekuatan, dan berat. Tes perendaman juga dapat dilakukan untuk mengamati reaksi material dalam bahan kimia.
· Persyaratan standar : Bahan harus mematuhi standar material ruang bersih (seperti ASTM G21 atau ISO 10993) untuk memastikan mereka tidak beracun dan non-korosif, dan tidak akan mencemari atau merusak produk di kamar bersih.
5. Kinerja Sistem Sealing
· Deskripsi indikator : Ketahanan kompresi, ketahanan aus, dan ketahanan penuaan segel secara langsung berdampak pada kedap udara jangka panjang. Kinerja segel yang buruk dapat menyebabkan celah ketika pintu ditutup, mempengaruhi kedap udara dan mengganggu lingkungan ruang bersih.
· Metode pengujian : Tes set kompresi mengukur pemulihan segel setelah dikompres untuk waktu tertentu dan dilepaskan. Tes keausan mensimulasikan pengalaman segel gesekan selama penggunaan aktual untuk menilai keausan. Tes penuaan mengekspos segel ke suhu tinggi, kelembaban, dan lingkungan lainnya untuk periode tertentu untuk mengamati perubahan kinerja.
· Persyaratan standar : Segel harus mematuhi standar industri yang relevan (seperti EN 12426) untuk memastikan mereka mempertahankan efektivitas penyegelan selama penggunaan jangka panjang, seperti mencapai persentase ketahanan kompresi tertentu dan memenuhi resistensi keausan dan persyaratan resistensi penuaan untuk masa pakai yang dimaksud.
6. Kontrol Elektrostatik
· Deskripsi indikator : Permukaan pintu harus memiliki sifat disipasi elektrostatik untuk mencegah adsorpsi partikel karena listrik statis, yang dapat mencemari ruang bersih. Partikel yang diserap secara elektrostatik sulit dihapus dan dapat mempengaruhi kualitas produk dan efisiensi produksi di ruang bersih.
· Metode pengujian : Resistansi permukaan diukur menggunakan meter resistansi permukaan dengan menempatkan elektroda meter pada permukaan pintu dan membaca nilai resistansi. Atau, uji pengisian gesekan dapat dilakukan dengan menggosok permukaan pintu untuk mengamati pembangkit listrik statis dan intensitasnya.
· Persyaratan standar : Resistansi permukaan biasanya harus antara 10⁶ dan 10⁹Ω, sesuai dengan standar ESD S20.20, untuk memastikan permukaan pintu tidak menghasilkan listrik statis yang berlebihan dan mencegah adsorpsi partikel.
7. Stabilitas operasional
· Deskripsi indikator : Kelancaran dan efektivitas penyegelan pintu selama operasi harus mencegah pembuatan partikel karena getaran atau gesekan. Operasi yang tidak stabil dapat menyebabkan kebisingan dan pembuatan partikel, mempengaruhi lingkungan ruang bersih dan kualitas produk.
· Metode pengujian : Tes operasi jangka panjang mengamati apakah pintu menunjukkan jitter, suara abnormal, atau kegagalan penyegelan selama operasi. Meter uji getaran juga dapat mengukur amplitudo dan frekuensi getaran pintu selama operasi.
· Persyaratan standar : Kepatuhan dengan standar stabilitas operasional peralatan bersih diperlukan untuk memastikan kinerja yang konsisten selama penggunaan jangka panjang, seperti menjaga kecepatan operasi pintu dan akselerasi dalam rentang tertentu dan mempertahankan efektivitas penyegelan selama operasi.
8. Pemeliharaan
· Deskripsi indikator : Kemudahan mempertahankan pintu dan sistem penyegelan secara langsung mempengaruhi kinerja kebersihan yang berkelanjutan. Pemeliharaan yang sulit dapat menyebabkan keterlambatan, memengaruhi umur pintu dan kinerja kebersihan.
· Metode penilaian : Periksa apakah struktur pintu mudah dibongkar, bersih, dan ganti segel. Amati jika akses pemeliharaan tidak terhalang dan jika alat pemeliharaan mudah dioperasikan.
· Persyaratan standar : Kepatuhan dengan standar pemeliharaan peralatan bersih diperlukan untuk memastikan pemeliharaan yang cepat dan bebas debu, seperti desain pintu yang memfasilitasi operasi personel dan meminimalkan gangguan dengan lingkungan Cleanroom selama pemeliharaan.
9. Sifat antibakteri
· Deskripsi indikator : Permukaan pintu harus memiliki kemampuan antibakteri tertentu untuk menghambat pertumbuhan dan proliferasi mikroorganisme seperti bakteri dan jamur, mencegah kontaminasi mikroba dari lingkungan ruang bersih.
· Metode pengujian : Tes antibakteri melibatkan mengekspos bahan pintu ke mikroorganisme spesifik untuk periode tertentu, kemudian membiakkan mikroorganisme dan mengamati pertumbuhannya untuk menghitung laju antibakteri.
· Persyaratan standar : Tingkat antibakteri harus memenuhi standar tertentu, seperti lebih besar dari 90% terhadap bakteri umum, untuk memastikan permukaan pintu tidak menjadi tempat berkembang biak bagi mikroorganisme.
10. Resistensi korosi
· Deskripsi indikator : Pintu harus memiliki ketahanan korosi yang baik untuk menahan erosi dari bahan kimia, kelembaban, dan faktor -faktor lain di ruang bersih, mempertahankan kinerja dan penampilannya.
· Metode pengujian : Tes semprotan garam, uji korosi asam-basa, dll., Dilakukan dengan memaparkan bahan pintu ke lingkungan korosif yang disimulasikan dan mengamati korosi.
· Persyaratan standar : Tergantung pada lingkungan operasi Cleanroom dan zat kimia, tingkat resistensi korosi material pintu harus ditentukan untuk memastikan tidak memburuk karena korosi selama penggunaan jangka panjang.
